电影《我不是药神》近日正式上映,收获了无数观众的泪水与感动,其中引人关注的是电影里涉及到的白血病和抗癌神药——格列卫(电影里化名“格列宁”)。那现实中格列卫价格多少钱一盒?为什么那么贵?对什么癌有效?
“格列卫”(通用名:甲磺酸伊马替尼),是由瑞士诺华制药公司开发的一款药物。据悉,格列卫是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药,能使CML患者的10年生存率达 85%-90%,大大延长了患者的生命周期,被誉为“慢粒白血病救命药”。
一、格列卫价格多少钱一盒?
这种药给白血病人带来救命希望的同时,其高昂的费用也成为了众多普通人难以承受之重。2001年格列卫首次被引入我国时,价格就高达23500元/盒(120粒装),服用疗程一般约合1盒/月,算下来一年花费可谓是天价。
目前,60粒装的格列卫价格为11000元至12000元左右/盒,一个月需两盒,格列卫年治疗费用在6.6万元-7.2万元。中华慈善总会启动了格列卫患者援助项目,对自愿申请加入项目的患者提供援助,以每格列卫治疗年(12个月)为周期,符合援助条件的患者自费使用前3个月的格列卫药品,经项目审批通过后援助后9个月的格列卫药品。
不过,赠药只适用一部分符合条件的患者,更有效的降价手段还是在2017年7月1日,格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品。在随后的各地医保目录中,该药亦被列入地方医保目录内,每个省份报销比例略有不同,平均报销比例达70%,个别省市报销比例达85%。以广东为例,格列卫医保报销比列约80%,按此换算,患者每盒格列卫自费部分约合2200元,年治疗费用为5.3万元。
据不完全统计,截至目前为止,全国已有江苏、广东、上海、天津、重庆等19省市相继将格列卫纳入医保。
二、格列卫为何那么贵?
1. 首先这种药研发成本很高,诺华公司耗费了十几年,足足投入了50亿美元,直到2001年——才制造出了格列卫。2002年,格列卫进入中国。你知道研发一款抗癌靶向药有多花钱吗?研发格列卫的诺华公司,20年投入了836亿美元,才研发出了21款新药,平均每款药的研发费用近40亿美元。事实上,一个药物的生产成本并不贵,真正花钱的地方是它的研发过程。而仿制药直接跳过了这一步,所以才便宜。
2. 当时在中国大陆,还会针对进口药征收3%-6%不等的关税,以及17%的增值税。此外,还有15%的医院加价,以及20%的流转费用。而在英国、美国、澳大利亚等国家,药品的增值税为0。
3. 根据人民网在2015年初的调查显示,格列卫原研药在中国大陆的零售价格为全世界最高。有媒体做过调查统计:
一盒诺华格列卫,
在中国香港卖18000元,
在日本卖16000元,
在美国卖13600元,
在韩国卖9700元,
但在中国内地却卖23500元。
更重要的是,在很多地方,格列卫早已纳入国家医保,甚至可以全额报销。
所以格列卫成了比黄金还贵很多倍的药,陆勇接受采访的时候曾经说过:刚得病住院的时候,病房里十几个病友,就他和一个浙江的病友吃得起这药,但吃了两年,也把所有的家底吃空了,当时有个说法叫:“三年吃掉一套房”,一点都不夸张。
三、为什么格列卫会这么神?吃格列卫能活多少年?
首先,得介绍一下格列卫主要治疗的这种癌症——慢性粒细胞性白血病(chronicmyelogenous leukemia,CML)。所谓白血病,即是血癌。癌细胞是积累了很多基因突变的细胞,能够无限增殖;具体到CML上,病人血液中出现基因突变的细胞是各种粒细胞。
粒细胞是白细胞中的主力,比如占比最高的中性粒细胞能够占到全部白细胞的40%到70%。中性粒细胞是我们免疫系统负责天然免疫的主力军之一。当你的身体出现损伤时,中性粒细胞可以在一二十分钟之内到达损伤部位,吞噬入侵的病原体等异物。
血细胞主要都是在骨髓中“生产制造”出来的,在CML病人的骨髓中,造血细胞出现了异常,不受控制地生产出了大量的粒细胞。如果事情仅仅是这样,问题还不至于太过严重。但是当这种癌症发展到急变期之后,骨髓内的粒细胞急剧增多,挤压了正常造血细胞的生存空间。
要知道,我们血液中的各种血细胞的寿命都是很有限的,比如红血球的寿命就是不到四个月的时间。因此,这些血细胞都需要时常补充再生。那么当CML病人的正常造血细胞减少时,身体必然就会出现各种严重的症状,包括免疫机能的丧失,最终导致病人的死亡。
CML虽然带着一个“慢性”的名头,但绝不是可以掉以轻心的癌症。如果癌症是发生在具体的组织或器官上,手术切除或是有针对性的放化疗通常就能解决问题。但CML却是发生在骨髓中以及血液中,根本无法用上述方式治疗。
在本文的主角“神药”格列卫现世之前,CML唯一有效的治疗方法就是风险较高的骨髓移植。这也是很多国产电视剧中常见的桥段,其中的困难与危险恐怕大家都耳熟能详了。如果无法通过骨髓移植来治疗,那么CML的生存时间只有3到5年左右。能够采用的药物治疗主要是服用干扰素,但也只能将其中20%到30%病人的生命延长1年而已。
格列卫出现之后,有不同的研究机构对服用格列卫的CML病人进行了多年的追踪调查,结果只能用“神奇”来形容。病人用药之后的五年生存率高达90%左右,且死亡者的死亡原因大多与其所患癌症无关,只有1%左右的病人是死于白血病的恶化。可以说,格列卫把一种恶性癌症变成了一种只需服药就可以控制的慢性病,总算是让CML中的“慢性”二字名符其实了。
四、格列卫对什么癌有效?
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;
用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。
用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者
用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者
用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。