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国产HPV疫苗已正式获批!什么时候接种疫苗预防效果好?上市时间是啥时候?

2020年01月02日 09:17来源:土流网点击量:0

HPV疫苗是一种液体注射剂,是用来预防宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗。而此前我国都是依赖进口,但目前国产HPV疫苗已正式获批!什么时候接种疫苗预防效果好?上市时间是啥时候?

疫苗——摄图

一、国产HPV疫苗已正式获批!

1.情况

2019年12月31日,国家药品监督管理局发布公告称,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请。

据了解,该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

2.类型

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。

疫苗——摄图

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

二、HPV疫苗什么时候接种疫苗预防效果好?

1.时间

目前国内上市的二价HPV疫苗适用年龄是9岁至45岁;九价HPV疫苗适用人群是16岁-26岁女性;四价HPV疫苗适用年龄是20岁至45岁。

在专家看来,越早接种疫苗预防效果越好。我国HPV流行病学研究结果显示,15岁至19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%。因此,HPV疫苗接种最好是在女性第一次实质性性接触之前。

2.预防

二价的保护率为84.5%,九价的保护率为90%,其实没有太大差别。

目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。

三、国产HPV疫苗上市时间是啥时候?

目前获得上市注册申请批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗并未提及具体的上市时间,所以大家还需要等药监等相关部门发布的具体通知。

不过既然这次的国产HPV疫苗已获批,相信离正式的上市使用时间也不远了,还未进行注射的朋友记得关注相关的消息哦。

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